头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

思摩尔国际回购186.8万股股份 彰显信心提振股价

北京 - 2024年6月17日 - 思摩尔国际（06969）今日宣布，公司受托人于2024年6月12日回购了合共186.8万股股份，每股股份平均价格约为8.6594港元，总回购金额约为1617.58万港元。

此次回购反映了思摩尔国际管理层对公司未来发展的信心，并向投资者传递出积极信号。公司股票在回购消息公布后应声上扬，截至当日收盘，涨幅达5.19%，报9.33港元。

回购体现管理层信心

思摩尔国际作为全球领先的雾化器制造商，近年来业绩稳健增长，在电子烟行业发展受阻的情况下，积极转型，寻找新的增长点。公司管理层此次果断回购股份，彰显了对公司未来发展的坚定信心。

利好投资者提振股价

回购股份可以减少公司流通股数量，提高每股收益，并向投资者传递公司价值被低估的信号，因此通常利好投资者，提振股价。思摩尔国际此次回购亦是如此。

分析人士认为，思摩尔国际的股价仍有上涨空间。 首先，公司基本面良好，财务状况稳健，拥有强大的研发能力和品牌优势。其次，电子烟行业正处于回暖趋势，公司有望在未来实现业绩增长。最后，公司管理层此次回购股份，进一步增强了投资者信心。

总体而言，思摩尔国际此次回购股份是公司发展战略的重要举措，有利于提升公司价值，并为投资者带来长期的回报。